在历史的选择中创造历史1870 年，Florenz Sartorius 先生在德国哥廷根创建了赛多利斯(Sartorius)公司，之后 Florenz Sartorius 先生对天平仪器进行了大胆革新与精细化升级，创造出了同时期更加小巧、轻便、坚固和精确的测量天平，为生物、化学、医学等行业的实验分析提供了更好的设备保障。
目前，欧洲已经明确了不能再使用邻苯增塑剂的时间表，中国虽然还没有明确的监管信号，但我们应该做好准备以防届时措手不及。该工厂通过ISO9001:2015，ISO 13485:2016体系验证，拥有万级和十万级洁净室，生产Natvar品牌的医疗导管，包含TPU、硅胶、PEBAX、PVC和各种微细挤出管路，同时生产 Colorite科勒莱品牌的医疗粒子和Action Technology品牌的喷雾管，并销售橡胶垫圈、注塑环形垫圈、橡胶滴管、药用特定橡胶产品及其它气雾剂应用产品。
未来，德尼培将持续发力，助力中国医疗产业的高质量发展。德尼培中国总经理罗建中(Michael Luo)先生如今，创新已经成为医疗行业的主旋律，国内医疗器械企业希望实现进口替代的同时进行更多创新，占领中高端市场。2020年10月19-21日，德尼培亮相2020中国医疗器械博览会(CMEF)，展示了医疗器械行业的高性能材料和部件等产品，包括高性能涂胶纸、医用纸、复合膜及配套盖材，以及非邻苯医用PVC粒子，吸引了众多行业专业人士的关注和驻足。德尼培中国总经理罗建中(Michael Luo)先生表示。罗建中(Michael Luo)先生表示，中国是德尼培业务增长最快也是最有潜力的市场，除了医疗器械行业，生物医药行业也是德尼培重点布局的方向。
通过先进的技术和本土化的生产服务，德尼培提供的不仅是产品，而是包含原材料、配件注塑、设计理念的一整套系统解决方案，能够深度服务中国市场，帮助医疗合作伙伴优化产品设计、提升产品质量。其涂胶技术能够实现最佳透气性以加速环氧乙烷灭菌周期，并具有出色抗撕裂强度和抗穿刺性的同时将启封过程中的纤维丝裂的风险降至最低，还能够密封多种柔性和硬质薄膜材料，是高要求的二类和三类医疗器械应用的首选。它已在国内进行了两个三期临床试验，并公布了非常积极的疗效数据。
在 dorzagliatin（ 多扎格列艾汀 ）的研发过程中，我们始终关注在有效的 GKA浓度内，提高 GK 效率（Vmax）的同时，并保护 GK 的传感功能（nHill），以避免 GK 的葡萄糖依赖性遭到破坏，从而达到对 2 型糖尿病患者血糖稳态的修复。与现有药物不同，在张江研发10年的多扎格列艾汀，作为一个葡萄激酶激活剂，是全球首创、全新机理的药品，不仅是在重大疾病领域新药研发的突破，也实现为这类机制的药物，定下了国际通用名。传感器无法正常的感受和传递葡萄糖水平，机体也无法正确分泌控糖激素，血糖稳态无法维持，糖代谢紊乱，因此恢复葡萄糖激酶(GK)的功能及其活性的糖尿病治疗的新策略，这就是葡萄糖激酶激活剂（GKA）。就是这样，葡萄糖激酶（GK）作为葡萄糖传感器，维持了人体的血糖稳态，将血糖水平控制在目标区间内。
葡萄糖激酶（GK）作为葡萄糖传感器，当血糖过高时，胰岛β细胞中葡萄糖激酶（GK）活性增加，促进胰岛素分泌。同时，它也意味着华领和其委托生产方，已完成商业化生产准备的核心工作，获批之后，生产能无缝衔接。
葡萄糖浓度设定内分泌细胞控糖激素分泌和肝糖摄取的阈值血糖浓度与激素分泌曲线葡萄糖激酶是葡萄糖代谢的第一个关键酶，在人体血糖稳态调控中发挥核心作用。不仅如此，维持血糖稳态这一工作需要分布在多个器官中的葡萄糖激酶（GK）联手参与，发挥葡萄糖激酶（GK）作为葡萄糖传感器的核心作用。与房间温度传感器一样，葡萄糖激酶（GK）感应人体血糖变化，自动开启升糖和降糖机制以维持人体血糖正常生理稳态范围(4-6.5 mM)，是人体血糖稳态的传感器，通过调节控糖激素的释放和糖原合成来维持血糖稳态。研究发现，T2DM患者普遍存在葡萄糖激酶(GK)表达或活性下降。
同时，华领医药通过优异的化学制剂技术保证了 GKA 在肝脏、胰腺、小肠等关键器官的作用。Dorzagliatin 多扎格列艾汀的临床前到已完成的 III 期临床研究证表明：中国首发在研的GKA Dorzagliatin (多扎格列艾汀)，II期和III期研究中降糖效果明确，几无低血糖，显著改善β细胞功能，具有改善T2DM损伤的GK功能和改善血糖稳态的潜力。目前该在研药物处于III期临床研发的冲刺阶段，如果研发成功，dorzagliatin 有望成为全新机制治疗 2 型糖尿病的新一代药物，既可以作为单药使用治疗初发和早期 2 型糖尿病患者，也可以采用糖尿病个性化治疗的方案，与当前临床使用的抗糖尿病药物联合使用。目前，新药临床已进入最后冲刺，而这张药品生产许可证，是递交上市申请的必要条件，将加速其申请进程。
最新研究表明，dorzagliatin 可以显著提高胰岛 alpha 细胞 GLP-1 的表达，从另一个角度起到保护胰岛 beta 细胞的作用。糖尿病患者葡萄糖激酶表达和功能受损造成高血糖，是2型糖尿病的病因，也是目前糖尿病药品，包括胰岛素，无法控制2型糖尿病病情持续发展、胰岛功能不断衰退的主要原因。
监管部门除了对受托生产方的产线标准进行核查外，对委托方，也要进行药品全生命周期质量管理能力的审核。本文转载自中国生物技术网。
华领医药该产品拥有全球市场开发权，目前该产品已进入中国药品注册上市开发阶段。肝细胞中葡萄糖激酶（GK）活性增加，促进肝糖原合成。反过来，血糖过低时，葡萄糖激酶（GK）表达与活性下降，使血糖上升至生理目标范围。2型糖尿病是一种进行性疾病，2型糖尿病患者对葡萄糖敏感性丧失，是β细胞功能损伤的诱因。根据最新修订的《药品管理法》，作为药品持有人，即便委托第三方生产，也要取得生产许可证。血糖稳态失衡引发 2 型糖尿病人体血糖稳态是同水、电解质、氧气、体温等稳态体系同等重要的生理状态，是维持人类神经、免疫等系统正常运行的重要能量供给体系。
据华领医药官网介绍Dorzagliatin（ HMS5552 ）（中文通用名：多扎格列艾汀）是我们正在研发的一款糖尿病创新口服药物 --- 全新作用机制的葡萄糖激酶激活剂（GKA, Glucokinase Activator），旨在通过对 2 型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶（GK）的功能修复，重塑人体血糖稳态，达到治疗 2 型糖尿病的目的。胰岛功能受损引起血糖波动，导致血糖稳态失控，病情加剧、并发症频发。
据看看新闻报道，张江企业华领医药研发近10年的全新机制糖尿病新药，多扎格列艾汀，刚刚取得《药品生产许可证》，这张证，是递交新药上市申请的必要条件。葡萄糖激酶激活剂（GKA）药物的研发 20 年自从 2001 年公开葡萄糖激酶激活剂（GKA）的药理学基础，有关 GKA 的研究蓬勃发展，迄今为止已经公布了100 多项 GKA 专利，20 多种 GKA 药物已经进入临床研究阶段，其中进展最快的是 华领医药的dorzagliatin，已进入临床III期阶段。
同时α细胞中葡萄糖激酶（GK）活性增强，抑制胰高糖素释放，从而达到降低血糖的目的10月16日，国家邮政局办公室印发《疫情防控期间邮政快递业生产操作规范建议(第六版)》，提出边境国际邮件互换局(交换站)、边境快件处理场所等国际邮件快件处理场所要加强消毒、通风等工作，严防境外疫情特别是高风险国家和地区疫情通过寄递渠道输入。
9月28日，北京市商务局通知相关进出口企业，要加强境外源头防控，主动规避从疫情严重地区进口冷链食品，采取有效措施，做好进口食品各项替代方案。疫情防控重点已转向人、物并防中疾控表示，此次发现也提示在防范境外感染者输入的同时，需注意在境外被病毒污染的冷链物品将病毒输入的风险。冷冻海鲜还能够买吗？对于普通人来说完全并不需要紧张，中疾控表示，普通公众接触或食用冷链食品的感染风险很低。冷冻海鲜外包装分离到新冠活病毒，这意味着什么？专家解读。
在特定环境条件下，物品表面存活的病毒可能导致无有效防护的易感接触者发生感染，感染风险人群主要为冷链物品从业人员。9月7日，浙江省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作领导小组办公室指出，对2020年5月1日以后进口的增量冷链食品，必须在其产品外包装上加贴冷链食品溯源码。
关于秋冬季节的疫情防控是否需要重点关注进口冷链食品和跨国快递？林炳亮表示，不单是在秋冬季，每个季节都要注意严防国际物流，因为国际物流快递物品处于密封状态，不会暴露在日光、紫外线等外界环境下，可以更长时间存活，尤其是冷链食品，因为冷链本身就是在冰冻环境下，处于低温的状况，所以每个季节都要重视。7月22日，辽宁大连市新增1例本土新冠肺炎确诊病例，这是最早被发现核酸检测阳性的案例之一，石某男性为某海产品加工企业员工，该企业从事进口及国产水产品加工、冷藏等业务。
通过电商、微商等渠道购买的生鲜产品，快递外包装如未消毒不要带入室内，接触外包装及生鲜食品后应及时洗手，避免用手触摸口鼻眼等处。10月17日，中国疾病预防控制中心在官网发布消息，在对青岛新冠肺炎疫情溯源调查过程中，从工人搬运的进口冷冻鳕鱼的外包装阳性样本中检测分离到活病毒。
此外，食物煮熟煮透，确保食品安全。2020-10-19 08:45 · lucy 在对青岛新冠肺炎疫情溯源调查过程中，从工人搬运的进口冷冻鳕鱼的外包装阳性样本中检测分离到活病毒。这是国际上首次在冷链食品外包装上分离到新冠活病毒，并证实接触新冠活病毒污染的外包装可导致感染。但是在冷链环境下具体存活时间要长多少，暂时没有一个准确的数据。
（健康时报记者 赵萌萌 王楠）。林炳亮提醒，应尽量避免海淘、代购国外疫情形势严峻地区的商品。
目前,我国新冠疫情防控重点已从防人转向人物并防。为何之前没有分离到活病毒却有感染者？通过接触冷链的食品感染新冠病毒的患者，在早期接触的时候病毒还是活的，只是之前没有检测出来，但到后面的检测出来之后，已经不是活病毒了，它只剩下病毒‘残骸了，核酸就是一个病毒的成分。
两人均为青岛港大港公司装卸工人。分离出活病毒，意味着什么？中山大学附属第三医院感染科主任医师林炳亮接受健康时报采访时解释，以往在外包装检测出来是病毒核酸，相当于病毒的‘残骸，活病毒相比于病毒‘残骸的传播性更高，不是活病毒的话，很难结合到细胞的受体，从而难以侵入到人体内。
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